延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經外科耗材招標
一、項目基本情況

項目編號：JLTY-2023138；

項目名稱：延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經外科耗材采購項目；

項目地點：采購人指定地點；

預算金額總價：5078192元；

采購需求：神經外科耗材采購；

包號

序號

采購內容

規(guī)格型號

預算單價（元）

是否陽采

是否機器配套

是否提供樣品

1

1

小骨動力器械附件（鉆頭）

5120-071-058

1700

否

否

是

2

腦動脈瘤夾

58.61.50

3563

是

否

否

58.59.54

58.59.64

58.60.08

58.60.12

58.60.10

58.61.12

3

彈性繃帶

8*2.5

100

否

否

是

10cm*4.5m

4

無菌敷料棉

X光跟蹤線棉條80*25mm

210

否

否

是

5

醫(yī)用凡士林敷料

5*10

7

否

否

是

10*40

6

彈力繃帶

8*2.5

100

否

否

是

7

動脈瘤夾

17-001-01

9378

是

否

是

17-001-02

17-001-04

17-001-05

17-001-06

17-001-08

17-001-10

17-001-64

17-001-68

17-001-32

17-001-33

17-001-35

17-001-36

17-001-84

17-001-95

17-001-96

17-002-19

8

顱骨螺釘

LGD01型（Φ2.0*5.0mm）

195.5

是

否

是

9

顱骨網板

70*79

5225

是

否

是

89*92

96*105

100×119

142×158

112×132

LGZ08-02型（2*14.5*h）

LGZ08-02型（4*28.5*h）

LGZ04型 （Φ18*h）

LGZ04型 （Φ23*h）

10

腦脊液分流管及附件

25132-2

16777

是

否

否

41101

42866

43103

11

腦脊液分流器及其組件

SPVA-2010

39878

是

否

否

12

體外引流系統(tǒng)

B+C（導管型）

2000

是

否

是

13

一次性使用顱腦外引流器

F10

850

是

否

是

F12

14

一次性使用鉆頭

F2/8TA23 錐形鉆頭

1200

是

否

是

15

滌綸心臟修補材料

DFS-P-1.21.2

1050

是

否

是

2

16

血流導向密網支架Pipeline Flex Embolization Device

PED-325-12

155000

是

否

否

PED-375-12

PED-500-25

PED-475-18

PED-250-20

PED-275-14

PED-275-20

PED-300-14

PED-475-30

PED-300-10

PED-375-16

PED-275-16

PED-275-10

PED-300-12

PED-275-12

PED-450-25

PED-325-18

PED-300-16

PED-350-20

PED-325-30

PED-500-10

PED-300-20

PED-300-30

PED-325-16

PED-250-12

PED-325-25

PED-450-10

PED-325-35

PED-350-16

PED-400-35

PED-475-12

PED-350-25

PED-375-18

PED-250-14

PED-350-35

PED-375-14

PED-375-20

PED-500-14

PED-425-14

PED-475-25

PED-375-30

PED-375-35

PED-275-18

PED-450-18

PED-400-12

PED-400-16

PED-500-30

PED-500-18

PED-250-10

PED-400-10

PED-450-14

PED-350-10

PED-325-14

PED-425-18

PED-400-20

PED-350-12

PED-475-14

PED-425-25

PED-325-10

PED-300-25

PED-500-12

PED-400-14

PED-400-25

PED-400-18

PED-375-25

PED-425-12

PED-400-30

PED-250-16

PED-425-16

PED-425-20

PED-300-18

PED-475-10

PED-375-10

PED-450-30

PED-250-18

PED-425-30

PED-450-12

PED-425-35

PED-450-16

PED-450-20

PED-450-35

PED-350-30

PED-475-16

PED-475-20

PED-350-18

PED-475-35

PED-325-20

PED-500-16

PED-425-10

PED-350-14

PED-500-20

PED-500-35

PED-300-35

17

漂浮微導管Marathon Flow Directed Micro Catheter

105-5055

4705

是

否

是

105-5056

是

否

是

18

即時解脫器Instant Detacher

ID-1

1133

是

否

是

19

封堵球囊導管系統(tǒng)HyperForm Occlusion Balloon System

104-4113

14112

是

否

否

104－4112
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104-4127

104-4132

104-4770

104-4470

20

顱內血管支架Neurovascular Remodeling Device

SAB-4-15

18900

是

否

否

SAB-4-20

SAB-6-20

SAB-6-30

21

液態(tài)栓塞系統(tǒng)Onyx Liquid Embolic System

Onyx-18系列：105-7000-060

6120

是

否

是

Onyx-20系列：105-7000-065

Onyx-34系列：105-7000-080

22

自膨式顱內支架Self-expanding intracranial stent

LEO.4,5X25

43200

是

否

否

LEO.5,5X30

LEO.5,5X50

LEO.2,5X25

LEO.2,5X12

LEO.4,5X40

LEO.4,5X50

LEO.4,5X75

LEO.3,5X18

LEO.3,5X30

LEO.3,5X50

LEO.3,5X25

LEO.3,5X35

LEO.3,5X12

LEO.4,5X15

LEO.4,5X20

LEO.5,5X35

LEO.5,5X60

LEO.5,5X75

LEO.5,5X25

LEO.4,5X30

LEO.2,5X18

23

封堵球囊導管系統(tǒng)HyperGlide Occlusion Balloon System

104-4113104－4112104-4127104-4132

10192

是

否

否

3

24

一次性使用組織導管擴張器

VDY20115

2560.2

是

否

是

VDY20085

VDY20065

4

25

顱骨網板及螺釘系統(tǒng)

120*150

22500

是

否

否

150*150

2.0*5.5mm

5

26

雙腔取血栓導管

12TLW803F

3670

是

否

是

12TLW804F

12TLW805F35

12TLW806F

12TLW807F

注：供應商以每個采購項目包號的單價進行報價，且報價不得超過采購預算單價。（具體參數詳見“第五章  技術需求”）。

①本項目各包號提供的樣品，若需要拆封現場驗貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗收環(huán)節(jié)。未成交供應商如需退還樣品的，請開標后兩日內自行取回或聯(lián)系代理公司，兩日內未聯(lián)系者，樣品由代理機構自行處理。投標人需在每個樣品上標注響應單位名稱（允許使用簡稱）。單價壹萬元以上的耗材，產品彩頁替代樣品。②本次采購的產品名稱系根據醫(yī)院初步調研了解，不同廠家生產的同效用產品名稱與采購文件名稱可能有區(qū)別，產品名稱不全部相同，但其產品效用、性能與采購文件中產品要求一致也予以認可。 ③項目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由投標人自行列出規(guī)格型號，采購文件中產品需求表里所體現的規(guī)格與單價僅供參考，但同一類產品報價不得高于采購人所列單價。最終以成交單位所羅列的型號進行合同簽訂。 ④同一注冊證下所有規(guī)格型號產品，投標人需在分項報價表中體現所有規(guī)格型號的報價，且分項報價表中的最高價格不得超過本次采購同一類產品的不同價格中的預算單價；成交單位簽訂合同后不得追加分項報價表中以外的規(guī)格型號。

合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年（合同一年一簽，第二年經甲方評估合格后續(xù)簽）。

供貨期：訂貨后3天內完成供貨。

   質量標準：符合國家及相關行業(yè)合格標準。

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：

3.1.資格要求：

3.1.1.投標人為制造商的，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產許可證》及《醫(yī)療器械經營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》）；若投標人為代理商，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在投標人的經營范圍及許可范圍內。

3.1.2.響應產品非投標人所有或制造，提供制造商或經銷商就本項目出具的授權書。從制造商到投標人授權層級關系必須明確，逐級授權，且下一級授權日期及授權范圍不得超過上一級授權有效范圍。

3.1.3.國產產品：投標人與制造商之間的關聯(lián)關系，其間所有單位需提供相關相應資質證明（營業(yè)執(zhí)照、經營許可證/保證、授權書等）；進口產品：視注冊證上標明的代理機構等同于國產產品的生產廠家，授權從代理機構開始發(fā)起，若第一級授權未從代理機構發(fā)出的，需提供海外生產商給予第一級授權單位的原文授權。

3.1.4.需提供響應產品注冊證或生產備案憑證，非醫(yī)療器械產品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

3.1.5.響應產品為陽采平臺采購的產品，需提供平臺價格截圖。

3.1.6.需提供響應產品檢驗報告，若進口產品則提供進口報關單。

3.1.7.投標人所提供的經營許可證、生產許可證、經營備案憑證、注冊證、產品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監(jiān)督管理局網站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監(jiān)督管理局網站上的信息一致（提供網頁截圖并加蓋公章）。

3.1.8.保證國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應產品相關行政處罰，經營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內容與銷售產品無關，需要提供處罰相關說明文件，寫明與銷售產品無關且確保產品質量(加蓋相關公司及經銷商公章)。

3.2財務要求：2022年度審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）財務狀況。

3.3有依法繳納社會保障資金（由社會保險機構出具并附有公章）和稅收的良好記錄（由主管稅務機關開具并附有公章或不欠稅證明）（提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）（查詢日期須在報名公告期內）。

3.4業(yè)績要求：近3年（2020年至今）類似項目業(yè)績，針對本項目所采購的同型號產品，業(yè)績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業(yè)績，可提供制造商的類似項目業(yè)績。（同等三甲醫(yī)院銷售本產品的采購合同或中標通知書或發(fā)票復印件等。盡量提供本次采購項目產品在吉大一、二、三或省內其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.5信譽要求：

3.5.1參加采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業(yè)或個人參與采購；

3.5.2不得為“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單投標人，不得為中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的投標人（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內）；

3.5.3與采購人存在利害關系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。

3.5.4投標人不得存在下列情形之一：

①處于被責令停產停業(yè)、暫扣或者吊銷營業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態(tài)；

②近期清算程序、或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

3.6本次項目不接受聯(lián)合體。

三、獲取招標文件

時間：2023年11月27日至2023年12月1日每天上午9：00時至11:30時，下午13:30時至16:00時（北京時間，法定節(jié)假日除外）。

地點：采取網上報名。

方式：本項目采取網上報名，凡有意參加響應者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱（郵件標題需標明 購買xx項目xx包文件材料-響應單位全稱-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時撥打代理機構電話進行確認收到資料。報名資料包括：

1.投標人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

2.投標人為制造商的，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產許可證》及《醫(yī)療器械經營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》）；若投標人為代理商，應具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在投標人的經營范圍及許可范圍內，提供相關證書。

3.財務要求：近1年（2022年度）審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）財務狀況。

4.近六個月內（任意一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關證明材料（查詢日期須在報名公告期內）。

5.“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單投標人或中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的投標人的網站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應與原件保持一致）

采購代理機構會對投標人提交的報名材料進行審核，若報名材料不符合要求將會在24小時內（自委托采購代理公司郵箱收到報名材料時間開始計算）告知投標人進行補充、修改，投標人需在報名截止時間前完成補充、修改，否則視為報名無效；對報名成功的投標人，采購代理機構會將“報名登記表”電子版及標書款繳納方式發(fā)送至投標人郵箱，投標人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。

售價：300元/包，逾期不售，售后不退。

報名截止后，投標人到各自預留郵箱內下載采購文件，如有疑問，自行聯(lián)系招標代理機構。

四、提交投標文件

時間：2023年12月20日9點00分（北京時間）。

地點：吉林省延吉市需要投標人將投標文件以郵寄的方式在投標文件遞交截止時間前郵寄到指定地點。

逾期送達的、未送達指定地點的投標文件，采購人將拒絕接收。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜：

1.逾期送達的或者未按招標文件要求密封的投標文件，采購人不予受理。

有效供應商不足三家時，采購人另行組織采購。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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