重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選（一)
（招標(biāo)編號(hào)：YMCQ2024-054）
項(xiàng)目所在地區(qū)：重慶市
一、招標(biāo)條件
本重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選（一)已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)， 項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金0.00萬(wàn)元，招標(biāo)人為重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院。本項(xiàng)目已具備招 標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為招標(biāo)。 
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：重慶高新區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材公開(kāi)遴選（一)
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為5個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
（001）一次性醫(yī)藥包、一次性導(dǎo)管、其他高分子材料耗材；（002）注射針、輸液器械、 留置針；（003）縫合材料；（004）手術(shù)防護(hù)隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品；（005）消毒產(chǎn)品：
三、投標(biāo)人資格要求
（001一次性醫(yī)藥包、一次性導(dǎo)管、其他高分子材料耗材）的投標(biāo)人資格能力要求（一）
一般資格條件
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法 違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。(承諾函格式自擬）
(2)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械
經(jīng)營(yíng)備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時(shí)無(wú) 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描 件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等)，原件備查，代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)需 注明該代理或授權(quán)對(duì)應(yīng)招標(biāo)目錄的項(xiàng)目且注明分包號(hào)。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。
（7）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供
應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品），接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。；
（002注射針、輸液器械、留置針)的投標(biāo)人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法 違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。（承諾函格式自擬）
（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑
證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
或醫(yī)療器械備案憑證：
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)
須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
(3)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等)，原件備查，代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)需 注明該代理或授權(quán)對(duì)應(yīng)招標(biāo)目錄的項(xiàng)目且注明分包號(hào)。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
(6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。
(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品)，接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。；
(003縫合材料)的投標(biāo)人資格能力要求：(一)一般資格條件
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）特定資格要求：
**信息由招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見(jiàn)，請(qǐng)登錄中國(guó)招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)后查看**
(2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時(shí)無(wú) 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等)，原件備查，代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)需 注明該代理或授權(quán)對(duì)應(yīng)招標(biāo)目錄的項(xiàng)目且注明分包號(hào)。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。
（7）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品），接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。；
（004手術(shù)防護(hù)隔離、醫(yī)用橡膠、塑料制品、一次性醫(yī)用品）的投標(biāo)人資格能力要求（一)
一般資格條件
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二)特定資格要求：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法 違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。（承諾函格式自擬）
（2)若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時(shí)無(wú) 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等)，原件備查，代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)需 注明該代理或授權(quán)對(duì)應(yīng)招標(biāo)目錄的項(xiàng)目且注明分包號(hào)。
(4)歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
(6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。
（7）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供 應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品），接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。；
（005消毒產(chǎn)品）的投標(biāo)人資格能力要求：（一)一般資格條件
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)特定資格要求：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照(提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查)。生產(chǎn)企業(yè)自行承諾近兩 年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營(yíng)企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法 違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。（承諾函格式自擬)
（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或醫(yī)療器械備案憑 證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 或醫(yī)療器械備案憑證；
若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品，當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械或非醫(yī)療器械時(shí)無(wú) 須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
(3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描 件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等)，原件備查，代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)需 注明該代理或授權(quán)對(duì)應(yīng)招標(biāo)目錄的項(xiàng)目且注明分包號(hào)。 （4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及附表。
（7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，(不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品)，接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。 
本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間：從2024年05月17日09時(shí)00分到2024年05月23日17時(shí)00分
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間：2024年05月24日10時(shí)00分
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年05月24日10時(shí)00分
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：176 1039 8736
郵   箱：17610398736@163.com