云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項目（二次）競爭性磋商公告 
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云南省藥品監(jiān)督管理局
云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項目（二次）
競爭性磋商公告
（項目編號：YDZOF20241077）
1.采購條件
參照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項目（二次）已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對該項目進(jìn)行磋商，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應(yīng)商參加磋商。
2.項目概況
2.1項目名稱：云南省藥品監(jiān)督管理局開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)、2024年質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)項目（二次）。
2.2項目預(yù)算金額：12.00萬元。
2.3服務(wù)需求：
（一）按PIC/S要求制定發(fā)布藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件并運行體系。
①完成體系管理手冊修訂；
②完成體系程序文件編制和修訂；
③完成體系其他相關(guān)文件編制和修訂；
④完善崗位職責(zé)；
⑤內(nèi)審員培訓(xùn)；
⑥開展內(nèi)部審核、管理評審；
⑦開展2024年質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證審核，并取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書；
⑧完成外部審核不符合項整改。
（二）完成PIC/S評估階段性工作。
①通過國家局模擬評估；
②達(dá)到PIC/S階段性目標(biāo)。
2.4服務(wù)期限：12個月。
3.供應(yīng)商資格條件
3.1具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，同時具有與本采購項目相應(yīng)的能力，提供有效的營業(yè)執(zhí)照。
3.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。提供2022年或2023年經(jīng)審計的財務(wù)報告(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿1年的供應(yīng)商提供自成立至今的財務(wù)報告（包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)；或提供自響應(yīng)文件提交截止時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
3.4具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供相關(guān)證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內(nèi)參加磋商活動但期限屆滿的除外），以采購代理機構(gòu)在磋商當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。
3.6其他要求
3.6.1本次采購不接受聯(lián)合體磋商。
3.6.2單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的磋商活動。
4.競爭性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競爭性磋商文件：
4.1.1現(xiàn)場獲?。赫堄?024年6月24日至2024年6月28日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分（北京時間，下同），在云南省昆明市持以下資料獲取競爭性磋商文件：
4.1.1.1“文件獲取登記表”填寫并帶至現(xiàn)場獲取文件；
4.1.1.2若為法定代表人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競爭性磋商文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權(quán)委托書原件和委托代理人身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。
4.1.2網(wǎng)上獲?。赫堄?024年6月24日08時30分至2024年6月28日17時30分前在網(wǎng)上獲取電子競爭性磋商文件及其它采購資料，網(wǎng)上獲取競爭性磋商文件截止時間2024年6月28日17時30分。
4.2競爭性磋商文件每套售價300元，售后不退。
4.3競爭性磋商文件費用的繳納，統(tǒng)一采用公對公轉(zhuǎn)賬的方式，不接受私人對公轉(zhuǎn)賬、也不提供郵購競爭性磋商文件服務(wù)。
4.4為保證競爭性磋商文件獲取時支付憑證審核效率，請在對公轉(zhuǎn)賬備注欄填寫項目編號+公司名稱+費用類型。
5.響應(yīng)文件提交的截止時間、地點
5.1響應(yīng)文件提交時間：2024年7月4日14時00分至2024年7月4日14時30分。
5.2響應(yīng)文件提交截止時間：2024年7月4日14時30分。
5.3響應(yīng)文件提交地點：云南省昆明市
5.4逾期送達(dá)或者未按照競爭性磋商文件要求密封的響應(yīng)文件，采購人、采購代理機構(gòu)將予以拒收。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com